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【央视新闻客户端】

来源:华尔街见闻

上周三,诺和诺德公布 2025 年第一季度财报 ,司美格鲁肽销售额达 557.76 亿丹麦克朗(约合 84.1 亿美元,约合人民币 608 亿元),同比增长 32% ,占诺和诺德总营收的 71% 。[1]

而根据默沙东此前公布的第一季度财报 ,去年销售额全球 TOP 1 的 K 药,营收达72.05 亿美元。[2]

图源:参考资料 2

2025 年第一局,司美正式反超 K 药 ,登上全球「药王」的宝座。

K 药的「药王体验卡」,可能要到期了

在 2024 年的这场「药王」大战中,最终的胜负定夺极具戏剧性:2000 亿元人民币级别的庞大体量 ,最终决胜差距竟只有区区 0.6% 。

面对 2023 年上位的药王 K 药,司美格鲁肽带着「最火减肥针」头衔,在 2024 年下半年狂追了 10 亿美元的销售额差距 ,但最终仍以 1.86 亿美元之差屈居第二。

这场没有硝烟的战争,从一开始就十分惊险。

K 药,Keytruda ,默沙东旗下的帕博利珠单抗注射液,是癌症 PD-1 抑制剂领域厮杀出来的大明星 。

10 年前,2014 年 9 月 ,K 药首次获得美国 FDA 批准上市 ,用于晚期恶性黑色素瘤患者,成为全球第二款获批上市的 PD-1 药物。在时间上,默沙东或许只能说并未失了先机 ,但在上市后的适应症拓宽上,K 药可谓非常成功。

默沙东对于自己在 PD-1 领域的这一突破显然非常重视,有意凭借砸出全球规模最大的免疫肿瘤学临床研究项目 ,让 K 药从「冲锋舟」变身「航空母舰」 。

十年之内,K 药在全球获批上市的适应证达到近 40 项,我国获批的适应证数量也达到了 13 个 ,是获批治疗瘤种最多的 PD-1 抑制剂。

图源:K 药用药指南

适应症的每一次拓展,带来的是适用患者人数的大幅增加,市场也就随之加速拓宽。上市仅第四年 ,K 药的销售额就达到 72 亿美元,跻身全球最畅销药物第 5 。

到 2023 年,K 药 9 年累计为默沙东创收 1015 亿美元 ,不仅是默沙东的顶梁柱 ,是抗肿瘤药的天花板,也把 K 药推到了「药王」之争的最前台——踢走了十年老药王修美乐。

2024 年 1~2 月,各大跨国药企(MNC)陆续发布上一年度财报 ,K 药以 250.11 亿美元(约合人民币 1796 亿元)上位成功。

但很快,K 药就迎来了另一个强劲对手:司美格鲁肽 。

后起之秀司美,去年就差一点点

实际上 ,K 药荣登药王宝座后,许多人都认为, 它拿到的不过是张「1 年期体验卡」 。

原因无他 ,只因司美格鲁肽太过强势。

司美格鲁肽是 GLP-1 受体激动剂类降糖 、减重药物,目前有三款产品。

一款是诺和泰(Ozempic),每周 1 次 ,每次 0.25mg,0.5mg 或 1mg,最初作为糖尿病治疗药物 ,2017 年底在美国上市 ,2021 年 4 月中国上市,半年后即进入国家医保谈判目录 。

2021 年 4 月,另一款司美格鲁肽注射液诺和盈(Wegovy)(每周 1 次 ,2.4mg)以「超重或肥胖」为适应症获美国 FDA 批准上市,又在 2024 年 6 月,万众期待之下获得国家药监局批准。

图源:参考资料 1

另外还有一款口服制剂诺和忻(Rybelsus) ,适应症为糖尿病。2019 年 9 月获得 FDA 批准上市,2024 年 1 月获中国国家药监局批准上市,是全球首个且唯一的口服 GLP-1 受体激动剂类药物 。

优秀的减重效果 ,司美格鲁肽甫一上市便迅速火爆,渐成现象级药物,2022 年甚至一度发生全球性短缺 ,持续时间超过 1 年。

甚至 2023 年时,不少人认为如果不是产能问题,司美格鲁肽没准能给 K 药来个半道截胡。

当年 ,诺和诺德财报写道 ,糖尿病和肥胖症治疗领域销售增长 29%,至 1564 亿丹麦克朗(约人民币 1648 亿元);肥胖症治疗领域增长更高达 101% [3] 。

而且,销售额从百亿美元跨上两百亿美元门槛 ,K 药用了 3 年,而司美仅用了 1 年。

在着力解决产能问题的情况下,2023 年 ,用于减重的诺和盈暴涨 407%,达到 46 亿美元;司美格鲁肽总收入 1458.11 亿丹麦克朗,合计 212 亿美元 ,以 38 亿之差惜败于 K 药[3]。

一直到 2024 年年末,司美格鲁肽和 K 药的销售额差距从上半年的 12 亿美元,直接拉近到了 1.86 亿美元——下半年的司美 ,其实已经赢了,只是刚好还没填上上半年的差距 。

2025 开年翻盘,司美能坚持住吗?

胶着的战况 ,直接延续到了 2025 年第一季度。

根据诺和诺德 2025 年第一季度财务报告 ,司美格鲁肽相关产品的总销售额如下:

糖尿病适应症的 Ozempic,Q1 销售额为 327.21 亿丹麦克朗,同比增长 15%;

糖尿病适应症的口服制剂 Rybelsus ,Q1 销售额为 56.95 亿丹麦克朗,同比增长 13%;

肥胖适应症的 Wegovy 表现更是亮眼,Q1 斩获 173.6 亿丹麦克朗销售额 ,同比增长高达 83%。

整体总和,司美格鲁肽 Q1 共卖出 557.76 亿丹麦克朗(约合 84.1 亿美元),

即便如此 ,Ozempic 和 Wegovy 两款药物同比去年第四季度,销售额仍然有所下降 。

诺和诺德表示,这是由于复合 GLP-1 药物在美国市场广泛供应 ,挤占了这两种药物的市场 。因此,公司将 2025 年的销售增长预期下调了 3 个百分点,并将营业利润预期下调了 5 个百分点。

不过 ,复合 GLP-1 药物的美国的好日子也算是到头了。美国 FDA 于今年 2 月正式将司美格鲁肽从药物短缺清单中删除 ,复合药物的生产被彻底叫停,这部分市场将再次回到诺和诺德手中 。

但是,药王宝座也不是轻松就能坐稳的。

回顾历任药王 ,最大杀手,莫过于失去了专利保护。

2028 年,K 药核心专利化合物氨基酸序列将在美国和中国市场到期而失去保护 ,已有近 10 家药企的生物类似药进入临床试验阶段 。

在这方面司美格鲁肽可能更急。2026 年,中国和印度的司美格鲁肽原研专利都将到期,但凡有点多肽药物研发能力的企业 ,都早在绸缪。印度四大仿制药巨头都已宣布下场 。

国内根据 Insight 数据库,目前已有 20 多家国产「司美格鲁肽」进入到了获批临床及以上阶段。

图源:Insight 数据库

除了这些仿制药,还有一大堆 GLP-1 在分割司美格鲁肽的市场。例如被业内称作司美格鲁肽最强对手的替尔泊肽 。

替尔泊肽是全球首款且唯一的 GIPR/GLP-1 双靶点激动剂 ,在中国的上市进程更是非常迅速,去年 5 月 2 型糖尿病适应症获批,7 月 21 日减重适应症获批——可以说几乎追回了进度差。

诺和诺德在一份 PPT 中分享的数据显示 ,在美国 ,礼来的 Tirzepatide 销售势头在近年来也持续猛增,对诺和诺德的威胁正在加剧。

图源:参考资料 4

与此同时,GLP-1 两大寡头也开始开辟新的战场 。

上个月 ,礼来表示预计于今年底向全球监管机构提交口服 Orforglipron 的体重管理适应症申请,并于 2026 年提交其治疗 2 型糖尿病的申请 。

随后,不甘落后的诺和诺德立刻表示 ,已向 FDA 递交了 25mg 口服版司美格鲁肽用于治疗超重或肥胖的申请——如果能够顺利获批,这或将是全球第一个口服减重版 GLP-1 药物。

题图来源:视觉中国

参考资料:

[1]https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/5fa26f83-a579-42fc-a3bf-242fe76a5f3e

[2]https://www.merck.com/news/merck-announces-first-quarter-2025-financial-results/?utm_source=chatgpt.com

[3]https://www.novonordisk.com/investors/financial-results.html

[4]https://www.novonordisk.com/content/dam/nncorp/global/en/investors/pdfs/financial-results/2025/Q1-2025-investor-presentation.pdf

本文来源:丁香园 (ID:wxid_9602156020911),原文标题:《全球药王易主!3 个月爆卖 600 亿 ,这一次司美真的登顶了…》

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