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【央视新闻客户端】

【行业要闻】

市场监管总局严查“神医”“神药 ”等五类违法广告

4月14日
，国家市场监管总局印发通知，决定在全国范围内开展广告市场秩序整治工作
。聚焦重点民生领域和互联网新兴媒介 ，从“医疗 、药品、保健食品
、特殊医学用途配方食品、医疗器械广告
”“普通食品广告”“金融广告 ”“教育培训广告
”“互联网广告”5个方面明确2025年广告监管有关重点任务
，组织依法严查“神医 ”“神药
”广告 、食品广告疗效化宣传
、保本无风险的金融理财广告、职业技能培训类违法广告 、互联网违法广告等。

国家医保局：脑机接口纳入价格立项指南

日前，国家医保局举行“医保部门助力科技创新”分享会表示 ，编制立项指南统一新增了一系列前瞻性价格项目
，将有限的政策资源用于支持高水平的真创新 。目前已发布的27批医疗服务价格立项指南，新增涉及新产品
、新设备的价格项目达100余项
。如 ，在神经系统立项指南中新增侵入式脑机接口植入费、取出费以及非侵入式脑机接口设备费等项目。

仁和堂药业一款盐酸地芬尼多片被暂停采购资格

据上海阳光医药网4月15日消息
，仁和堂药业一款盐酸地芬尼多片，因未按要求调整药价被暂停采购资格 。中新健康梳理发现 ，今年以来上海已经发布14条药品取消采购资格公告
，共有36个药品被取消采购资格
。盐酸地芬尼多片是一款抗眩晕药物，为医保甲类药物 、国家基本药物。国家药监局信息显示 ，拥有批文的企业共有30家 。仁和堂药业是国内第二家拿到盐酸地芬尼多片一致性评价的企业。

安喘片等5个品种药品注册证被注销

4月17日，国家药监局发布公告称
，停止安喘片
、盐酸克仑特罗膜、盐酸克仑特罗栓 、复方盐酸克仑特罗栓
、复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊在我国生产、销售 、使用，注销药品注册证书
。

首个男性九价HPV疫苗在华获批

4月14日 ，默沙东宣布
，九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16~26岁男性接种。这是中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗 。值得一提的是 ，今年2月
，默沙东在财报披露后的业绩电话会上宣布，将暂停向中国供应HPV疫苗直至2025年年中或更长的时间
。

【药械审批】

依若奇单抗获批上市

4月18日 ，国家药监局批准康方生物的依若奇单抗注射液上市。该药适用于对环孢素
、甲氨蝶呤等其他系统性治疗或补骨脂素和紫外线A不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗 。依若奇单抗注射液是一种全人源IgG1单克隆抗体
，可以与人白细胞介素-12和白细胞介素-23的p40蛋白亚单位特异性结合，阻断其下游信号通路的激活 ，抑制干扰素-γ以及白细胞介素-17A的分泌
，从而发挥抗炎作用
。

【舆情预警】

多家药企即将退市

4月18日，深交所对*ST普利股票及可转债做出终止上市决定。普利制药2021年 、2022年年度报告虚假记载的利润总额合计达6.69亿元 。

4月19日 ，赛隆药业发布第三次公司股票退市风险预警
。这家曾布局“原料药+制剂 ”全产业链的上市公司，在经历连续五年扣非净利润亏损后
，因营收跌破3亿元红线
、净利润巨亏而濒临退市边缘。

强生预计将因关税政策损失4亿美元